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片剂厂的理化实验室
发布日期: 2020/9/29 10:49:48


 方案1 : 黄酮类成分定量检测--光度计

紫外分光光度法测定黄酮类成分—流程图.jpg






品类名称
产品应用
选型指南
片剂脆碎度检测仪
用于片剂的脆碎情况及其他物理强度的检测,如压碎强度

崩解仪
用于片剂的崩解时限以及分散均匀度的检测
1.根据用户实验样品量选用吊篮个数不同的崩解仪,一般选用两杯崩解仪,也是市面上较畅销的。 
2.若测定口崩片的崩解时限必须选用口崩片崩解仪。

药物溶出仪
用于检测片剂的溶出度和释放度,符合中国药典规定,第一法,或第二法均可
1.根据客户实验样品量选用不同溶出杯数的药物溶出仪,经过询问调研,崩解仪畅销型号是8杯和14杯药物溶出仪。 
2.若测定仿制药一致性评价时一般用到14杯药物溶出仪。 
3.根据顾客预算选择自动或者手动药物溶出仪。

鼓风干燥箱
用于片剂厂理化实验室器具器皿的干燥,或片剂水分检测时不含挥发性药品的干燥
干燥箱调温的范围一般为40~180℃,对玻璃器皿等物进行干燥时,温度在105度到120度之间,干燥时间在1个小时以上。
选取RT+10-300度,容积可根据实验情况进行选取。

水浴锅
用于片剂检测时发泡量的检测,水浴加热,25摄氏度,以及片剂微生物检测时,供试液的制备
水浴锅的最高加热温度为100℃,根据试验的具体情况可选择单列,双列以及孔位数。
真空干燥箱
用于器具器皿的快速干燥,以及含有挥发性成分的药品的干燥去除水分,进行水分检测
根据客户干燥样品的多少选择容积,温度根据实验要求选择,一般室温到200度的即可满足要求,台式的一般需要选配真空泵,立式的一般标配真空泵。
马弗炉
用于片剂厂的理化实验室,药片等固体制剂的灰分检测时的高温灰化处理,或其他检测项目的高温处理
1300度以下的马弗炉,根据样品量选择适当的容积,根据预算选择陶瓷纤维马弗炉或耐火砖马弗炉。
电热板
样品前处理供试液制备,崩解时限检查时的加热设备

旋涡混合器
用于片剂,颗粒剂微生物检测时,供试液的制备使其混匀

磁力搅拌器
用于片剂的固体制剂的供试液制备
1.确定搅拌过程中是否需要加热,加热的温度是多少 。
2.搅拌的溶液的最大的容积是多少,一般为1L、2L、5L、10L等。
3.一次搅拌的样品的数量,要是搅拌的数量多,可以考虑多点位搅拌,一般的点位数量为1.5.10.15等。

超声波粉碎仪
用于片剂进行定性定量鉴别,高效液相色谱或是薄层色谱前的样品前处理,提高准确度和保护设备

粉碎机
用于片剂理化检测前处理,粉碎过80目筛
片剂的粉碎,选择小容量的粉碎机,防止样品的浪费。
进样器
液相进样设备

单道移液器
药品理化实验室,供试液及试剂精密移取,1ul-1ml

天平
用于片剂重量差异等相关检测的精密称定,精度在0.1mg、0.01mg、0.1g
精度上确定:0.1mg/0.01mg 量程上确定:120g/220g/100g均可以满足称量条件。
紫外分析仪
用于片剂厂薄层色谱检测时的荧光观察

显微镜
用于片剂的理化检测时,显微鉴别使用,一般中成药用的较多
配生物显微镜:
1、根据价格要求,可选择低端、中段和高端。
2、根据要求选择:单目、双目、三目、摄像头等。

水分测定仪
用于片剂原料与中间品的粉粒或颗粒的水分检测,根据药品性质可以选择干燥法

紫外可见分光光度计
用于药厂理化实验室,药品有效成分含量测定及相关成分的定性鉴别
需要具有光谱扫描功能,2nm以下带宽的。双光束190-1100nm波长范围。
原子吸收分光光度计
用于药品重金属检测,,铅、镉、汞、砷、铜的检测,按药典规定,需配备石墨炉、冷蒸气、氢化物、火焰法
铅镉需要石墨炉系统,砷、汞检测需要氢化物系统,铜元素需要火焰系统,需要火焰石墨炉一体机,另选配氢化物系统和元素灯。
药品试验箱
用于药品稳定性试验,药品有效期的测试
1、确定所做的实验类型:一般分为:新药研发、药品留样、低温试验、影响因素;
2、确定温度范围 一般为:0-65度;
3、确定湿度范围:一般为:40-95%RH;
4、确定强光试验的照度范围:一般为:4500LX-0-6000LX;
5、确定试验箱容积。

旋光仪
用于西药理化实验室,药品的旋光度的的测定
1.制药的样品较多,各式各样,仪器精度要求较高,要确保整个量程准确度,对仪器稳定性有要求。
2.对仪器耐用性、寿命有较高要求。温控型是药厂目前主流产品。

超声波清洗机
用于药厂片剂的理化实验室,供试液的超声处理,使其均质易溶,功率一般在100-500W,频率在:25-50KHZ
一般选用功率一般在100-500W,频率在:25-50KHZ左右清洗机。